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【福建,福州市】血液成分分離機(jī)配套管路
發(fā)布時(shí)間 2024-09-19 截止日期 立即查看
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血液成分分離機(jī)配***路 發(fā)布時(shí)間: 2024-09-19 ***省公共資源交易中心 地址 項(xiàng)目概況 ***采用單一來源采購方式組織血液成分分離機(jī)配***路政府采購項(xiàng)目(以下簡稱:“本項(xiàng)目或者采購項(xiàng)目”)的采購活動,特邀請下列供應(yīng)商參加本項(xiàng)目特定合同包的協(xié)商。現(xiàn)將本項(xiàng)目有關(guān)事項(xiàng)告知如下: 1、項(xiàng)目編號***** 2、項(xiàng)目名稱:血液成分分離機(jī)配***路 3、采購內(nèi)容及要求: 采購包1(一次性血液成分分***路(Amicus)): 采購包預(yù)算金額***2,5***元 采購包最高限價(jià)***,5***元 協(xié)商保證金: 12,3***元 采購需求:(包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等) 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標(biāo)的 數(shù)量(單位) 允許進(jìn)口 簡要需求或要求 ***元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) 1-1 A***-其他醫(yī)藥品 一次性血液成分分***路(Amicus) 1,450(套) 是 1、耗材包裝:耗材外包裝為密封防壓包裝。 2、型號: C6R2316。 3、耗材效期: 2年。 4、管路滅菌方式:輻照滅菌避免環(huán)氧乙烷毒性。 5、細(xì)菌濾器:管路上配有細(xì)菌過濾器。 6、耗材批號條形碼要求:耗材具備條形碼識別功能,血袋批號能掃描錄入血站管理信息系統(tǒng)。 7、耗材采集量:耗材可實(shí)現(xiàn)采集單份和雙份血小板。 8、血小板保存袋 :血小板收集保存袋在20-24攝氏度、不間斷震蕩條件下,可保存血小板至少5天。 9、穿刺針:17G穿刺針,針頭部件可更換(非無菌接管機(jī)接駁)。 10、采血針保護(hù)套:保護(hù)套重新套入采血針后連接牢固,不脫落,另配備針頭保護(hù)裝置。 11、留樣袋設(shè)計(jì):耗材具有獨(dú)立的全血留樣袋和血小板留樣袋。 12、回***路血液濾器:配備回***路血液濾器,可防止聚集物回輸。 13、輸血口:輸血口有可密閉的保護(hù)套,能與2005版GB8369的輸血器的插瓶針適配,避免輸血時(shí)出現(xiàn)漏血現(xiàn)象。使臨床輸血操作簡單、安全。 14、采集類型:具備單獨(dú)采集血小板和單獨(dú)采集血漿的功能,還具備可同時(shí)采集血小板和血漿的功能。 15、離體血量:每個(gè)循環(huán)外周血量,單針耗材<190ml,雙針耗材<210ml。 16、鹽水補(bǔ)償功能:采集單份或雙份血小板時(shí),具備采集過程中可進(jìn)行鹽水初始化及鹽水補(bǔ)償?shù)墓δ?,目的為在必要時(shí)補(bǔ)充獻(xiàn)血者的血容量。 17、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):采集保存末期的血小板產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)符合國家標(biāo)準(zhǔn):GB 18469-2012《全血及成分血質(zhì)量要求》,其中:血小板含量:單份血小板:≥2.5×1011個(gè)/袋;雙份血小板:≥5×1011個(gè)/袋。無需采用任何過濾技術(shù),直接獲得的終產(chǎn)品為去白細(xì)胞單采血小板。白細(xì)胞含量低于1×106/治療量??色@得濃縮血小板,方便后續(xù)的PAS液(血小板專用懸浮液)技術(shù)保存血小板,為血小板病原體滅活提供平臺。 18、產(chǎn)品資質(zhì):為原裝進(jìn)口,具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證。 19、售后服務(wù):具備完善的耗材報(bào)損賠付體系。 品目預(yù)算 1,232,500.00 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) 工業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo) 合同履行期限:分批次供貨,接到采購人訂單后(應(yīng)急采購單除外),在20天內(nèi)送到采購人指定地點(diǎn) 采購包2(血液成分分離機(jī)配***路(Trima)): 采購包預(yù)算金額***5,0***元 采購包最高限價(jià)***,0***元 協(xié)商保證金: 57,0***元 采購需求:(包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等) 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標(biāo)的 數(shù)量(單位) 允許進(jìn)口 簡要需求或要求 ***元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) 2-1 A***-其他醫(yī)藥品 血液成分分離機(jī)配***路(Trima) 6,550(套) 是 1、耗材包裝 :耗材外包裝為密封防壓包裝。 2、型號: 80300。 3、耗材效期: 2年 4、管路滅菌方式 :環(huán)氧乙烷消毒。 5、細(xì)菌濾器:管路上配有細(xì)菌過濾器 6、耗材批號條形碼要求:耗材具備條形碼識別功能,血袋批號能掃描錄入血站管理信息系統(tǒng)。 7、耗材采集量:耗材可實(shí)現(xiàn)采集單份和雙份血小板; 8、血小板保存袋:血小板收集保存袋在20-24攝氏度、不間斷震蕩條件下,可保存血小板至少5天。 9、穿刺針:17G穿刺針,針頭部件更換需使用無菌接管機(jī)接駁。 10、采血針保護(hù)套:保護(hù)套重新套入采血針后連接牢固,不脫落,另配備針頭保護(hù)裝置。 11、留樣袋設(shè)計(jì):耗材具有獨(dú)立的全血留樣袋和血小板留樣袋。 12、回***路血液濾器:配備回***路血液濾器,可防止聚集物回輸。 13、輸血口:輸血口有可密閉的保護(hù)套,能與2005版GB8369的輸血器的插瓶針適配,避免輸血時(shí)出現(xiàn)漏血現(xiàn)象。使臨床輸血操作簡單、安全。 14、采集類型:具備單獨(dú)采集血小板和單獨(dú)采集血漿的功能,還具備可同時(shí)采集紅細(xì)胞、血小板和血漿的功能。 15、離體血量:分離帶式分離器,體外循環(huán)血量≤196毫升,體外循環(huán)的紅細(xì)胞量≤75毫升,減少獻(xiàn)血反應(yīng)。 16、鹽水補(bǔ)償功能:無鹽水補(bǔ)償?shù)墓δ堋?17、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):采集保存末期的血小板產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)符合國家標(biāo)準(zhǔn):GB 18469-2012《全血及成分血質(zhì)量要求》,其中:血小板含量:單份血小板:≥2.5×1011個(gè)/袋;雙份血小板:≥5×1011個(gè)/袋。血小板采集成品中的白細(xì)胞含量< 1.0×106 ,且非過濾法去除白細(xì)胞,無血小板激化。直接獲得的終產(chǎn)品可為去白細(xì)胞單采血小板。 18、產(chǎn)品資質(zhì):為原裝進(jìn)口,具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證。 19、售后服務(wù):具備完善的耗材報(bào)損賠付體系。 品目預(yù)算 5,705,050.00 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) 工業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo) 合同履行期限:分批次供貨,接到采購人訂單后(應(yīng)急采購單除外),在20天內(nèi)送到采購人指定地點(diǎn) 采購包3( 一次性使用血細(xì)胞分離器(Mcs+)): 采購包預(yù)算金額***7,0***元 采購包最高限價(jià)***,0***元 協(xié)商保證金: 25,7***元 采購需求:(包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等) 品目號 品目編碼及品目名稱 采購標(biāo)的 數(shù)量(單位) 允許進(jìn)口 簡要需求或要求 ***元) 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) 3-1 A***-其他醫(yī)藥品 一次性使用血細(xì)胞分離器(Mcs+) 3,000(套) 是 1、基本信息: 生 產(chǎn) 廠家:***Haemonetics S.A. 型 號:997CF-E 適配設(shè)備:MCS便攜式血液成分分離機(jī) 適配程序卡:UPP 2、適用范圍:本產(chǎn)品一次性使用,與MCS便攜式血液成分分離機(jī)配合使用。血液經(jīng)過離心分層和沖浪,由光學(xué)感知器探測并采集血小板,血液的其他成分回輸給獻(xiàn)血者體內(nèi)。 3、產(chǎn)品組成:穿刺器,血小板組件(血小板收集袋,樣品袋,血小板過渡袋,空氣袋),血漿收集袋,空氣袋,分離杯,抗凝劑溶液管線,鹽水補(bǔ)***路,泵管,血液過濾器,連續(xù)式白細(xì)胞過濾器等組成。 4、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):采集保存末期的血小板產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)符合國家標(biāo)準(zhǔn):GB18469-2012《全血及成分血質(zhì)量要求》,其中:血小板含量:單份血小板:≥2.5×1011個(gè)/袋;雙份血小板:≥5×1011個(gè)/袋;紅細(xì)胞混入量≤8.0x109/ 袋;采用白細(xì)胞過濾技術(shù),所采集的血小板產(chǎn)品白細(xì)胞含量< 1.0×106,直接獲得的終產(chǎn)品為去白細(xì)胞單采血小板。 5、耗材包裝:耗材外包裝為密封防壓包裝,8套/箱。 6、耗材效期: 3年。 7、管路滅菌方式:環(huán)氧乙烷消毒。 8、細(xì)菌濾器:管路上配有細(xì)菌過濾器。 9、耗材批號條形碼:耗材具備條形碼識別功能,血袋批號能掃描錄入血站管理信息系統(tǒng)。 10、耗材采集量:耗材可實(shí)現(xiàn)采集單份和雙份血小板。 11、血小板保存袋:血小板收集保存袋在20-24攝氏度、不間斷震蕩條件下,可保存血小板至少5天。 12、穿刺針: 17G穿刺針,針頭部件可更換(無需無菌接管機(jī)接駁)。 13、采血針保護(hù)套:保護(hù)套重新套入采血針后連接牢固,不脫落,另配備針頭保護(hù)裝置。 14、留樣袋設(shè)計(jì):耗材具有獨(dú)立的真空全血留樣袋和血小板留樣袋。 15、回***路血液濾器:配備回***路血液濾器,可防止聚集物回輸。 16、鹽水補(bǔ)償功能:采集單份或雙份血小板時(shí),具備采集過程中可進(jìn)行鹽水初始化及鹽水補(bǔ)償?shù)墓δ?,目的為在必要時(shí)補(bǔ)充獻(xiàn)血者的血容量。 17、輸血口:輸血口有可密閉的保護(hù)套,能與2005版GB8369的輸血器的插瓶針適配,避免輸血時(shí)出現(xiàn)漏血現(xiàn)象。使臨床輸血操作簡單、安全。 18、產(chǎn)品資質(zhì):為原裝進(jìn)口,具有國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證。 19、售后服務(wù):具備完善的耗材報(bào)損賠付體系。 品目預(yù)算 2,577,000.00 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) 工業(yè) 本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo) 合同履行期限:分批次供貨,接到采購人訂單后(應(yīng)急采購單除外),在20天內(nèi)送到采購人指定地點(diǎn) 4、邀請參加本項(xiàng)目協(xié)商的供應(yīng)商名單如下:詳見單一來源采購文件 5、供應(yīng)商的資格要求 5.1、法定條件:具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件。 5.2、特定條件: 采購包1: (1)供應(yīng)商提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。;(2)本合同包所采購貨物屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,進(jìn)口產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件、所投產(chǎn)品三類《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。所有證件必須在有效期內(nèi)。。 采購包2: (1)供應(yīng)商提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。;(2)本合同包所采購貨物屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,進(jìn)口產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件、所投產(chǎn)品三類《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。所有證件必須在有效期內(nèi)。。 采購包3: (1)供應(yīng)商提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的書面聲明。;(2)本合同包所采購貨物屬于醫(yī)療器械管理范疇,按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,進(jìn)口產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件、所投產(chǎn)品三類《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。所有證件必須在有效期內(nèi)。。 5.3、列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的供應(yīng)商,不得參加協(xié)商,否則響應(yīng)文件無效。 5.4、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加,不允許成交供應(yīng)商進(jìn)行分包、轉(zhuǎn)包。 6、采購文件的獲?。河刹少彿皆诎l(fā)出本邀請函的同時(shí)提供給被邀請供應(yīng)商。 7、供應(yīng)商獲取采購文件開始時(shí)間: 2024-09-19 獲取采購文件截止時(shí)間***: 2024-09-24 8、提交響應(yīng)文件截止時(shí)間***:***(北京時(shí)間),供應(yīng)商應(yīng)在此之前將密封的響應(yīng)文件送達(dá)(***市本***樓區(qū)***路169號中閩天驁大廈第十三***元第一開標(biāo)廳指定地點(diǎn)),逾期送達(dá)的或不符合規(guī)定的響應(yīng)文件將被拒絕接收。 9、協(xié)商時(shí)間及協(xié)商地點(diǎn):***,***市本***樓區(qū)***路169號中閩天驁大廈第十三***元第一開標(biāo)廳 10、以上如有變更,采購方會通過更正公告通知被邀請供應(yīng)商,請供應(yīng)商關(guān)注。 11、聯(lián)系方式 1.采購人信息 名稱:***省血液中心 地址:福州西二***路28號 聯(lián)系方式:吳靖思、***.采購代理機(jī)構(gòu)***(如有) 名稱:*** 地址:***路169號中閩天驁大廈第十三***元 聯(lián)系方式:陳東英、陳詩琦***.項(xiàng)目聯(lián)系方式 項(xiàng)目聯(lián)系人***陳詩琦 電話:***網(wǎng)址: zfcg.czt.fujian.gov.cn 開戶名:*** *** ******月***日 相關(guān)附件: 血液成分分離機(jī)配***路(***1)-文件集.zip

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