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【廣西,南寧市】關(guān)于生殖醫(yī)學(xué)與遺傳中心精子沖洗培養(yǎng)液等耗材遴選公告(第二次)
發(fā)布時(shí)間 2024-09-29 截止日期 立即查看
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招標(biāo)公告詳情

關(guān)于生殖醫(yī)學(xué)與遺傳中心精子沖洗培養(yǎng)液等耗材遴選公告(第二次) 按醫(yī)院《醫(yī)用耗材、試劑遴選管理辦法》要求,擬在近期對(duì)以下耗材、試劑進(jìn)行需求論證 科室 耗材、試劑名稱 規(guī)格型號(hào) 單位 年采購(gòu)量約 備注 生殖醫(yī)學(xué)與遺傳中心 精子沖洗培養(yǎng)液 100ml 瓶 15 要求為廣西陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品 生殖醫(yī)學(xué)與遺傳中心 授精輸卵管液培養(yǎng)液 50ml 瓶 50 要求為廣西陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品 生殖醫(yī)學(xué)與遺傳中心 卵裂輸卵管液培養(yǎng)液 50ml 瓶 30 要求為廣西陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品 生殖醫(yī)學(xué)與遺傳中心 囊胚輸卵管液培養(yǎng)液 50ml 瓶 60 要求為廣西陽光掛網(wǎng)產(chǎn)品 生殖醫(yī)學(xué)與遺傳中心 體外輔助生殖培養(yǎng)基蛋白添加液 12*12ml 盒 5 (具體需求以科室實(shí)際需求為準(zhǔn)) 請(qǐng)各品牌代理商或廠家見本公告后,攜帶有效證件及產(chǎn)品資料前來我院醫(yī)療器械科報(bào)名(***路22-1號(hào)13***樓),望相互轉(zhuǎn)告。咨詢電話:***劉老師。 1. ***注明所報(bào)科室、項(xiàng)目名稱、產(chǎn)品廠家、型號(hào)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、電子郵箱(建議留QQ郵箱)、***。 2. 附產(chǎn)品注冊(cè)證、廠家、***、***證件(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證/備案憑證、經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證)、授權(quán)書(進(jìn)口廠家必須)等相關(guān)證件。 3.相關(guān)報(bào)價(jià)***———————————————————————————————————————————————————— 相關(guān)參數(shù)明細(xì) 一、精子沖洗培養(yǎng)液 1、產(chǎn)品規(guī)格:100ml/瓶 2、用途:產(chǎn)品主要用于輔助生育培養(yǎng)過程中體外授精階段的精子沖洗及孵育培養(yǎng)。 3、滲透壓:應(yīng)在272~288之間。 4、PH值:7.25~7.45。 5、培養(yǎng)液中白蛋白含量:4.5~5.5g/L。 6、培養(yǎng)液中硫酸慶大霉素含量:5.0~11.0mg/L。 7、培養(yǎng)液中細(xì)菌內(nèi)毒素含量(EU/mL:<1.0。 8、培養(yǎng)液經(jīng)鼠胚試驗(yàn)后,受精卵生長(zhǎng)到囊胚的百分率:≥80%。 9、產(chǎn)品特性:可自主定義添加蛋白濃度,生產(chǎn)日期后365天的有效期,確保生產(chǎn)批次增加,保證產(chǎn)品新鮮度。 10、產(chǎn)品需為同品牌序貫培養(yǎng)系列,與囊胚培養(yǎng)液、卵裂培養(yǎng)液、授精培養(yǎng)液、蛋白添加液搭配使用。 11、具有醫(yī)療器械注冊(cè)證。 12、在國(guó)內(nèi)正規(guī)生殖中心已銷售客戶數(shù)量≧10家,需提供相關(guān)證明。 二、授精輸卵管液培養(yǎng)液 1、產(chǎn)品規(guī)格:50ml/瓶 2、用途:產(chǎn)品主要用于輔助生育培養(yǎng)過程中配子受精期的培養(yǎng)。 3、滲透壓:應(yīng)在257~273之間。 4、PH值:7.2~7.4。 5、培養(yǎng)液中硫酸慶大霉素含量:5.0~11.0mg/L。 6、培養(yǎng)液中細(xì)菌內(nèi)毒素含量(EU/mL:<1.0。 7、培養(yǎng)液經(jīng)鼠胚試驗(yàn)后,受精卵生長(zhǎng)到囊胚的百分率:≥80%。 8、產(chǎn)品特性:可自主定義添加蛋白濃度,生產(chǎn)日期后70天的有效期,確保生產(chǎn)批次增加,保證產(chǎn)品新鮮度。 9、產(chǎn)品需為同品牌序貫培養(yǎng)系列,與囊胚培養(yǎng)液、卵裂培養(yǎng)液、精子沖洗培養(yǎng)液、蛋白添加液搭配使用。 10、具有醫(yī)療器械注冊(cè)證。 11、在國(guó)內(nèi)正規(guī)生殖中心已銷售客戶數(shù)量≧10家,需提供相關(guān)證明。 三、卵裂輸卵管液培養(yǎng)液 1、產(chǎn)品規(guī)格:50ml/瓶 2、用途:該產(chǎn)品主要用于輔助生育培養(yǎng)過程中卵裂期胚胎的培養(yǎng)。 3、滲透壓:應(yīng)在257~273之間。 4、PH值:7.1~7.3。 5、培養(yǎng)液中硫酸慶大霉素含量:5.0~11.0mg/L。 6、培養(yǎng)液中細(xì)菌內(nèi)毒素含量(EU/mL:<1.0。 7、培養(yǎng)液經(jīng)鼠胚試驗(yàn)后,受精卵生長(zhǎng)到囊胚的百分率:≥80%。 8、產(chǎn)品特性:可自主定義添加蛋白濃度,生產(chǎn)日期后70天的有效期,確保生產(chǎn)批次增加,保證產(chǎn)品新鮮度。 9、產(chǎn)品需為同品牌序貫培養(yǎng)系列,與囊胚培養(yǎng)液、授精培養(yǎng)液、精子沖洗培養(yǎng)液、蛋白添加液搭配使用。 10、具有醫(yī)療器械注冊(cè)證。 11、在國(guó)內(nèi)正規(guī)生殖中心已銷售客戶數(shù)量≧10家,需提供相關(guān)證明。 四、囊胚輸卵管液培養(yǎng)液 1、產(chǎn)品規(guī)格:50ml/瓶 2、用途:產(chǎn)品主要用于輔助生育培養(yǎng)過程中從發(fā)育第三天的緊密化階段到囊胚期的胚胎培養(yǎng)。 3、滲透壓:應(yīng)在257~273之間。 4、PH值:7.20~7.40。 5、培養(yǎng)液中硫酸慶大霉素含量:5.0~11.0mg/L。 6、培養(yǎng)液中細(xì)菌內(nèi)毒素含量(EU/mL):<1.0。 7、培養(yǎng)液經(jīng)鼠胚試驗(yàn)后,受精卵生長(zhǎng)到囊胚的百分率:≥80%。 8、產(chǎn)品特性:可自主定義添加蛋白濃度,生產(chǎn)日期后70天的有效期,確保生產(chǎn)批次增加,保證產(chǎn)品新鮮度。 9、產(chǎn)品需為同品牌序貫培養(yǎng)系列,與卵裂培養(yǎng)液、授精培養(yǎng)液、精子沖洗培養(yǎng)液、蛋白添加液搭配使用。 10、具有醫(yī)療器械注冊(cè)證。 11、在國(guó)內(nèi)正規(guī)生殖中心已銷售客戶數(shù)量≧10家,需提供相關(guān)證明。 五、體外輔助生殖培養(yǎng)基蛋白添加液 1、用途:白蛋白形式的蛋白質(zhì),在血清和***道液體中成為大容積的蛋白質(zhì),把白蛋白加入到組織培養(yǎng)基中,能夠維持細(xì)胞膜的穩(wěn)定性和能夠結(jié)合存在培養(yǎng)液,培養(yǎng)基成分和容器中的微量毒性成分。 2、使用說明:精子處理及胚胎培養(yǎng):10%(v/v )胚胎移植:50% (v/v)冷凍胚胎:20% (v/v)顯微操作 (ICSI 及孵育):10% (v/v) 3、產(chǎn)品說明:在生理鹽水中含總蛋白 50 mg/mL (w/v)。其中 88% HSA及 12% α及β球蛋白。每一批號(hào)均作 pH (7.4±0.2) 測(cè)定,摩爾滲透壓濃度測(cè)定 (280±10 mOsms/kg 水),無菌測(cè)定 (無可測(cè)的污染) 和生物兼容性測(cè)定 (>80% 鼠合子發(fā)育成囊胚)。所有供血者都是單獨(dú)檢驗(yàn)的, 并用批準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法檢查, 發(fā)現(xiàn)HBsAg, HCV和HIV無陽性反應(yīng)。 4、產(chǎn)品需為同品牌序貫培養(yǎng)系列,與卵裂培養(yǎng)液、授精培養(yǎng)液搭配使用。 5、在國(guó)內(nèi)正規(guī)生殖中心已銷售客戶數(shù)量≧10家,需提供相關(guān)證明。

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