***省衛(wèi)生援外辦公室2025年醫(yī)療器械與耗材采購及服務(wù)競爭性磋商公告

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一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號***pan>GN2025-36-2458

項(xiàng)目名稱：***省衛(wèi)生援外辦公室2025年醫(yī)療器械與耗材采購及服務(wù)

采購方式：競爭性磋商

預(yù)算金額***an>42最高限價***>42采購需求：***省衛(wèi)生援外辦公室擬采購醫(yī)療器械與耗材一批，具體內(nèi)容詳見采購文件；

合同履行期限：合同簽訂后接到采購人通知60日歷天內(nèi)完成供貨安裝（調(diào)試）并經(jīng)采購人驗(yàn)收合格；??

本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.本項(xiàng)目的特定資格要求：

2.1響應(yīng)產(chǎn)品制造商在中國關(guān)境內(nèi)時：若響應(yīng)產(chǎn)品為第二類和第三類醫(yī)療器械，應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；若響應(yīng)產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，須在響應(yīng)文件中提供備案證明材料或承諾函，承諾在合同簽訂前提供其向所在***區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門完成生產(chǎn)備案的證明材料，若未按規(guī)定提供視為自動放棄成交資格；

2.2供應(yīng)商非所投產(chǎn)品制造商時：若響應(yīng)產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；若響應(yīng)產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，須在響應(yīng)文件中提供備案證明材料或承諾函，承諾在合同簽訂前提供其向所在***區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門完成經(jīng)營備案的證明材料，若未按規(guī)定提供視為自動放棄成交資格；

2.3若響應(yīng)產(chǎn)品為第二類和第三類醫(yī)療器械，響應(yīng)產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證；若響應(yīng)產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械，須在響應(yīng)文件中提供備案證明材料或承諾函，承諾在合同簽訂前提供其向相應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門完成產(chǎn)品備案的證明材料，若未按規(guī)定提供視為自動放棄成交資格。

2.4經(jīng)銷/代理商響應(yīng)時，須在響應(yīng)文件中提供所響應(yīng)產(chǎn)品制造商（***出具，但須同時提供能證明出具授權(quán)的單位***）針對本次響應(yīng)出具的有效授權(quán)書（函）。若產(chǎn)品制造商在中國關(guān)境內(nèi)，可在響應(yīng)文件中提供承諾函，承諾在本項(xiàng)目成交結(jié)果公示后10日內(nèi)提供有效授權(quán)書（函）。若未按規(guī)定提供授權(quán)函視為自動放棄成交資格。

2.5信譽(yù)要求

截至提交首次響應(yīng)文件截止時間***，供應(yīng)商（不含其不具有獨(dú)立法人資格的分支機(jī)構(gòu)）存在下列有效情形之一的，其響應(yīng)文件按無效處理。

（1）被人民法院列入失信被執(zhí)行人名單的；

（2）被稅務(wù)機(jī)關(guān)列入重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的；

（3）被財政部門列入政府采購嚴(yán)重違法失信名單的；

（4）被市場監(jiān)督管理部門（或工商行政管理部門）列入經(jīng)營異常名錄（未按照《企業(yè)信息公示暫行條例》（國務(wù)院令第654號）第八條規(guī)定的期限公示年度報告被列入經(jīng)營異常名錄的除外）或者嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的。

注：“有效”是指“情形”規(guī)定的程度、起止期間處于有效狀態(tài)。供應(yīng)商為聯(lián)合體的，對供應(yīng)商的要求視同對聯(lián)合體成員的要求。

三、獲取采購文件

時間：2025年04月11日至2025年04月18日下午17:00，5個工作日。

地點(diǎn)：“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http***i.com/）?

方式：在線下載

售價***n lang="EN-US">0

四、響應(yīng)文件提交

截止時間***：2025年04月22日09點(diǎn)30分（北京時間）

地點(diǎn)：電子響應(yīng)文件線上提交方式：“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（http***i.com/）；

五、響應(yīng)文件開啟時間和地點(diǎn)

時間：2025年04月22日09點(diǎn)30分（北京時間）

地點(diǎn)：線上開啟地點(diǎn)：“優(yōu)質(zhì)采招標(biāo)采購平臺”（http***m/）

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜

1.本項(xiàng)目相關(guān)信息同時在“***省招標(biāo)投標(biāo)信息網(wǎng)、優(yōu)質(zhì)采云采購平臺、優(yōu)質(zhì)采招標(biāo)采購平臺”等媒介上發(fā)布；

2.政府采購電子化交易要求：

（1）潛在供應(yīng)商/供應(yīng)商須登錄“優(yōu)質(zhì)采云采購平臺”（網(wǎng)址：www***，以下稱“優(yōu)質(zhì)采平臺”）參與本項(xiàng)目招標(biāo)采購活動。首次登錄須辦理注冊手續(xù)，請務(wù)必選擇注冊為“供應(yīng)商角色”類型。注冊流程見優(yōu)質(zhì)采平臺“用戶注冊”欄目，咨詢電話：400-0099-555。因未及時辦理注冊手續(xù)影響參加招標(biāo)采購活動的，責(zé)任自負(fù)。

（2）已注冊的潛在供應(yīng)商/供應(yīng)商可登錄優(yōu)質(zhì)采平臺獲取采購文件，本項(xiàng)目的采購文件及其他資料（含澄清、答疑及相關(guān)補(bǔ)充文件）通過優(yōu)質(zhì)采平臺發(fā)布，采購人/代理機(jī)構(gòu)***，潛在供應(yīng)商/供應(yīng)商應(yīng)及時關(guān)注、查閱優(yōu)質(zhì)采平臺。因未及時查看導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。

（3）已注冊的潛在供應(yīng)商/供應(yīng)商若注冊信息發(fā)生變更（如：與初始注冊信息不一致），應(yīng)及時網(wǎng)上提交變更申請。因未及時變更導(dǎo)致不利后果的，責(zé)任自負(fù)。

（4）本項(xiàng)目采用全流程電子化招標(biāo)采購方式，潛在供應(yīng)商/供應(yīng)商須辦理CA數(shù)字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標(biāo)/響應(yīng)文件的簽章及上傳（上傳投標(biāo)/響應(yīng)文件需使用CA進(jìn)行加密）；CA辦理詳見《關(guān)于優(yōu)質(zhì)采平臺數(shù)字證書辦理的須知》（http***4d-a123-f***f045.html）；咨詢熱線：400-0099-555。

（5）電子投標(biāo)/響應(yīng)文件必須使用“優(yōu)質(zhì)采響應(yīng)文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：http***.zip，使用說明書及視頻教程下載地址: http***ai.com/files/BidderHelp.rar。

八、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：***省衛(wèi)生援外辦公室

地址：***市***區(qū)***街20號

聯(lián)系方式：***、***

2.采購代理機(jī)構(gòu)***

名 稱：***　

地址：***市包***道236號　

聯(lián)系方式：應(yīng)急客服電話：***（接聽時間：8:30-12:00,13:30-17:30，節(jié)假日除外。潛在供應(yīng)商應(yīng)優(yōu)先撥打項(xiàng)目聯(lián)系人***無人接聽時再撥打該“應(yīng)急客服電話”）

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人***/span>

電話：***、***868（無人接聽可短信留言）

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