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【四川,達州市】達州市達川區(qū)石橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院2024年度政府單一來源采購公告(第1批)

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***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院***度政府單一來源采購公告(第1批) ******月***日 16:38 contentTable 公告概要：公告信息：采購項目名稱采購CT機球管項目品目采購單位 ***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 ***區(qū)域 ***區(qū) 公告時間 ******月***日 16:38 預(yù)算金額***00***元（人民幣）聯(lián)系人及聯(lián)系方式：項目聯(lián)系人*** 項目聯(lián)系電話 *** 采購單位 ***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院采購單位*** ***市***區(qū)***鎮(zhèn)后街78號采購單位*** *** 代理機構(gòu)*** ***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院代理機構(gòu)*** ***市***區(qū)***鎮(zhèn)后街78號代理機構(gòu)*** *** contentTable ***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院采購CT機球管項目采購實行單一來源采購方式的公示一、項目信息：采購人：***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院項目名稱：采購CT機球管項目擬采購的貨物或服務(wù)的說明：采購CT機球管、 1臺、預(yù)算金額***0***元擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額******元采用單一來源采購方式的原因及說明:1.醫(yī)療注冊監(jiān)管法規(guī)對CT核心零部件的更換和使用有明確要求：CT機作為III類醫(yī)療器械，***市前需獲得SFDA注冊許可，球管作為CT機的關(guān)鍵部件，在整機SFDA注冊時已包含，不可任意更改和更換，以避免因此而引發(fā)的CT機安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機注冊類型一致的球管，方能作為合格產(chǎn)品使用。 2.技術(shù)專業(yè)性要求：CT球管的更換及保養(yǎng)涉及硬件、軟件，特殊化學物品、專用工具等專業(yè)知識及技能，對專業(yè)性有很高的要求。該產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)，目前無法確認除原廠外有同類企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。同時作為臨床檢查設(shè)備，根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，設(shè)備必須符合CFDA的注冊指標，而設(shè)備使用過程中隨著磨損及環(huán)境的變化指標會發(fā)生漂移，將影響臨床檢查結(jié)果，目前除原廠外無法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員。 3.設(shè)備應(yīng)用知識產(chǎn)權(quán)保護問題：CT圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量、安裝校驗水平有明確的關(guān)聯(lián)，球管實際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細小差異，可能引起圖像不易察覺的細節(jié)損失，甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移。球管更換后需要用原機軟件調(diào)試并確保球管各項參數(shù)與原機匹配。該設(shè)備高級應(yīng)用軟件也同為原廠知識產(chǎn)權(quán)，其軟件維護、版本升級只有原廠能夠提供。市場供應(yīng)商的唯一性：本院CT屬于精密的大型醫(yī)療專用設(shè)備，基于以上原因，故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作。本設(shè)備球管是CT設(shè)備中的關(guān)鍵部件，其相***路主要是圍繞球管的運行設(shè)計，未經(jīng)廠家測試認可的球管可能導(dǎo)致高***路損壞，由此所引起的設(shè)備故障將造成極大的經(jīng)濟損失。該球管由飛利浦（Dunlee）公司生產(chǎn)，***簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，為專供型號，***為中國大陸唯一采購商。綜上所述，***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院采購CT機球管項目采購實行單一來源采購方式符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款之規(guī)定。二、擬定供應(yīng)商信息名稱： *** 地址： ***省***市***區(qū)***路177-1號三、公示期限 ******月***日至******月***日四、其他補充事宜無五、聯(lián)系方式 1．采購人聯(lián)系人：郭老師聯(lián)系地址： ***市***區(qū)***鎮(zhèn)后街78號聯(lián)系電話：***．財政部門聯(lián)系人：劉老師聯(lián)系地址： ***區(qū)達***道323號聯(lián)系電話： *** 六、附件單一來源論證專家意見（公示版）-***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 CT 球管采購項目.pdf ***市***區(qū)***鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 ******月***日 vF_detail_content_container vF_detail_main

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