1.采購條件

***受***（延邊醫(yī)院）的委托，就其兒科專用耗材進(jìn)行談判采購，項目已具備采購條件，現(xiàn)公開邀請響應(yīng)人參加談判采購活動。

2.采購需求

2.1項目名稱：***（延邊醫(yī)院）兒科專用耗材采購項目；

2.2項目編號***；

2.3交貨地點：***（延邊醫(yī)院）指定地點；

2.4供貨周期：訂貨后3天內(nèi)；

2.5本次采購共分1個包，采購內(nèi)容如下：

注：①本次采購的產(chǎn)品名稱***，不同廠家生產(chǎn)的同效用產(chǎn)品名稱******區(qū)別，產(chǎn)品名稱***，但其產(chǎn)品效用、性能與采購文件中產(chǎn)品要求一致也予以認(rèn)可；②項目清單中規(guī)格為全規(guī)格的，由響應(yīng)人自行列出規(guī)格型號，采購文件中產(chǎn)品需求表里所體現(xiàn)的規(guī)格與單價***但同一類產(chǎn)品報價***購人所列單價***交單位***；③響應(yīng)人對同一注冊證下所有規(guī)格型號，應(yīng)在分項報價***有規(guī)格型號的報價***報價***價***本次采購?fù)活惍a(chǎn)品的不同價***價***簽訂合同后不得追加分項報價***格型號。?

2.6、采購標(biāo)的需實現(xiàn)的功能或者目標(biāo)：滿足用戶需要。

2.7、采購標(biāo)的需滿足的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、效率要求：按用戶要求標(biāo)準(zhǔn)、效率服務(wù)。

2.8、采購標(biāo)的的驗收標(biāo)準(zhǔn)：由用戶按采購合同及產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)驗收。

2.9、采購標(biāo)的的其他技術(shù)、服務(wù)等要求：詳見采購文件。

2.10、采購標(biāo)的需滿足的質(zhì)量、安全、技術(shù)規(guī)格、物理特性等要求：詳細(xì)技術(shù)規(guī)格等見采購文件。??????

3.響應(yīng)人資格要求

3.1響應(yīng)人須具備中華人民共和國境內(nèi)登記注冊的法人或其他組織，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有有效的營業(yè)執(zhí)照；

3.2.1響應(yīng)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》）；若響應(yīng)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在響應(yīng)人的經(jīng)營范圍及許可范圍內(nèi)。

3.2.2響應(yīng)產(chǎn)品非響應(yīng)人所有或制造，提供制造商或經(jīng)銷商就本項目出具的授權(quán)書。從制造商到響應(yīng)人授權(quán)層級關(guān)系必須明確，逐級授權(quán)，且下一級授權(quán)日期及授權(quán)范圍不得超過上一級授權(quán)有效范圍。

3.2.3國產(chǎn)產(chǎn)品：響應(yīng)人與制造商之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，其間所有單位***（營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證/保證、授權(quán)書等）；進(jìn)口產(chǎn)品：視注冊證上標(biāo)明的代理機(jī)構(gòu)***，授權(quán)從代理機(jī)構(gòu)***，若第一級授權(quán)未從代理機(jī)構(gòu)***，需提供海外生產(chǎn)商給予第一級授權(quán)單位***。

3.2.4需提供響應(yīng)產(chǎn)品注冊證或生產(chǎn)備案憑證，非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的不屬于醫(yī)療器械的說明文件。

3.2.5響應(yīng)產(chǎn)品為陽采平臺采購的產(chǎn)品，需提供平臺價***/span>

3.2.6需提供響應(yīng)產(chǎn)品檢驗報告，若進(jìn)口產(chǎn)品則提供進(jìn)口報關(guān)單。

3.2.7響應(yīng)人所提供的經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營備案憑證、注冊證、產(chǎn)品備案憑證等材料，必須可在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢得到，且確保證件信息與國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的信息一致（提供網(wǎng)頁截圖并加蓋公章）。

3.2.8保證國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)上查詢不到到響應(yīng)產(chǎn)品相關(guān)行政處罰，經(jīng)營異常及嚴(yán)重違法失信等記錄。如處罰內(nèi)容與銷售產(chǎn)品無關(guān)，需要提供處罰相關(guān)說明文件，寫明與銷售產(chǎn)品無關(guān)且確保產(chǎn)品質(zhì)量(***及經(jīng)銷商公章)。

3.3財務(wù)要求：提供近1年（2022年度）審計報告或財務(wù)報表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤表）。

3.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（或主管稅務(wù)機(jī)關(guān)開具的不欠稅證明）（提供投標(biāo)截止日前6個月內(nèi)任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應(yīng)證明材料）；

3.5業(yè)績要求：近3年（2020年至今）同類產(chǎn)品銷售業(yè)績，針對本項目所采購的同型號產(chǎn)品，業(yè)績內(nèi)容不得有刪改或涂抹現(xiàn)象。若代理商無類似項目業(yè)績，可提供制造商的類似項目業(yè)績。（同等三甲醫(yī)院銷售本產(chǎn)品的采購合同或中標(biāo)通知書或發(fā)票復(fù)印件等。盡量提供本次采購項目產(chǎn)品在吉大一、二、***省內(nèi)其他三甲醫(yī)院的銷售記錄）

3.6信譽(yù)要求：

①參加采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購資格記錄期間的企業(yè)或個人參與采購；

②不得為“信用中國”網(wǎng)站（www***）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單響應(yīng)人，不得為中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的響應(yīng)人（在處罰決定規(guī)定的時間和地域范圍內(nèi)）；

③與采購人存在利害關(guān)系可能影響談判采購活動公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目談判；單位***、管理關(guān)系的不同響應(yīng)人，不得參加同一合同項下的談判采購活動。

3.7本次項目不接受聯(lián)合體。

4.采購文件的獲取

4.1凡有意參加者，請于******月***日至******月***日（法定公休日、法定節(jié)假日除外），每日上午8:***時至11:***時，下午13:***時至16:***時(北京時間)，將獲取文件資料及聯(lián)系人、聯(lián)系電話發(fā)送至***@qq.com郵箱，并同時撥打代理機(jī)構(gòu)***。獲取文件須發(fā)送與以下原件同等大小資料的彩色掃描件（加蓋單位***）（將所有資料掃描成一個PDF格式文件）：

1.響應(yīng)人企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件。

2.響應(yīng)人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》）；若響應(yīng)人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在響應(yīng)人的經(jīng)營范圍及許可范圍內(nèi)，提供相關(guān)證書。

3.財務(wù)要求：近1年（2022年度）審計報告或財務(wù)報表（包含資產(chǎn)負(fù)債表、現(xiàn)金流量表、利潤表）財務(wù)狀況。

4.近6個月內(nèi)（任意1個月）依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)證明材料。

5.“信用中國”網(wǎng)站（www***）未列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單響應(yīng)人或中國政府采購網(wǎng)（www***）不得為政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的響應(yīng)人的網(wǎng)站截圖。

6.法人身份證明或法定代表人授權(quán)委托書、法定代表人或委托代理人身份證。

代理機(jī)構(gòu)***，若資料不全及時告知響應(yīng)人進(jìn)行補(bǔ)充、修改，響應(yīng)人需在獲取資料截止時間***、修改；對獲取資料齊全的響應(yīng)人，代理機(jī)構(gòu)***“獲取采購文件登記表”電子版發(fā)送至響應(yīng)人郵箱，響應(yīng)人按要求填寫后，將原件同等大小的電子版清晰可辨的掃描件（PDF版）發(fā)送至代理機(jī)構(gòu)***，獲取文件成功。

4.2采購文件售***元/套，售后不退。采購人提供給潛在響應(yīng)人的采購文件，要求響應(yīng)人采取保密措施，不得以任何方式向第三方擴(kuò)散。

5.響應(yīng)文件的遞交

5.1遞交響應(yīng)文件截止時間***：另行通知；

5.2遞交響應(yīng)文件地址：******樓530會議室；

5.3逾期送達(dá)或者不按照采購文件要求密封的響應(yīng)文件，采購人將拒收。

6.發(fā)布公告的媒介

談判公告和成交公告在***（延邊醫(yī)院）（www***）發(fā)布。??

7.聯(lián)系方式

采購單位：***（延邊醫(yī)院）

聯(lián)系地址：***市***街1327號

聯(lián)系人：******

聯(lián)系電話：***

采購代理機(jī)構(gòu)：***

聯(lián)系地址：***省***市***區(qū)***街與東***路交匯陶然公館***樓1008室

聯(lián)系人：***

聯(lián)系電話：***

郵箱：***@qq.com

采購監(jiān)督人：***（延邊醫(yī)院）紀(jì)檢監(jiān)察處

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