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采購包1：

(1)①投標人為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。②投標人為經營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《***市財政局關于進一步推進政府采購領域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規(guī)定，供應商在投標（響應）時，按照規(guī)定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件***，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件?！颈敬螖M采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件?！?。

采購包2：

(1)①投標人為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。②投標人為經營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《***市財政局關于進一步推進政府采購領域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規(guī)定，供應商在投標（響應）時，按照規(guī)定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件***，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件?！颈敬螖M采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件。】。

采購包3：

(1)①投標人為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。②投標人為經營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《***市財政局關于進一步推進政府采購領域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規(guī)定，供應商在投標（響應）時，按照規(guī)定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件***，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件?！颈敬螖M采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件。】。

采購包4：

(1)①投標人為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。②投標人為經營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《***市財政局關于進一步推進政府采購領域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規(guī)定，供應商在投標（響應）時，按照規(guī)定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件***，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件。【本次擬采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件?！?。

采購包5：

(1)①投標人為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。②投標人為經營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《***市財政局關于進一步推進政府采購領域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規(guī)定，供應商在投標（響應）時，按照規(guī)定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件***，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件?！颈敬螖M采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件。】。

采購包6：

(1)①投標人為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。②投標人為經營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《***市財政局關于進一步推進政府采購領域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規(guī)定，供應商在投標（響應）時，按照規(guī)定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件***，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件?！颈敬螖M采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件?！?。

采購包7：

(1)①投標人為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。②投標人為經營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產品注冊登記表》（若有）。；(2)根據《***市財政局關于進一步推進政府采購領域優(yōu)化營商環(huán)境工作的通知》(榕財采〔2021〕52號)“四、簡化資格證明材料”的規(guī)定，供應商在投標（響應）時，按照規(guī)定提供相關承諾函（詳見附件）的，無需再提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購人有權在簽訂合同前要求中標供應商提供相關證明材料以核實中標供應商承諾事項的真實性。供應商應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。本招標文件***，以此處補充說明為準。；(3)提供有效的中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函或認證證書復印件?！颈敬螖M采購產品若有屬中國國家強制性產品認證（CCC）產品的，投標人須提供所投產品具有中國國家強制性產品認證（CCC）證書承諾函（格式自擬）或提供認證證書復印件。】。