采購包1：

(1)①投標供應商為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。?②投標供應商為經營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經營的，應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。?③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械注冊登記表》（若有）。；(2)本次采購產品肌張力測試儀、智能康復訓練系統(tǒng)、認知康復訓練與評估系統(tǒng)(成人標準版)、言語障礙康復評估訓練系統(tǒng)中有屬于強制節(jié)能及3C認證產品（電腦、機），投標人須在投標文件資格及資信證明部分中提供有效的節(jié)能認證證書及3C認證證書復印件。投標人所投節(jié)能產品必須符合《關于印發(fā)節(jié)能產品政府采購品目清單的通知》(財庫〔2019〕19號)附件中《節(jié)能產品政府采購品目清單》規(guī)定，節(jié)能認證證書中的產品標準須符合《節(jié)能產品政府采購品目清單》中對應品目的依據的標準。；(3)根據（財庫〔2020〕46號）規(guī)定，本項目專門面向中小企業(yè)采購，投標人應出具符合規(guī)定的《中小企業(yè)聲明函》，某某企業(yè)及殘疾人福利性單位***。某某企業(yè)提***省級以上某某管理局、戒毒管理局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于某某企業(yè)的證明文件；殘疾人福利性單位***《殘疾人福利性單位***》；具體格式詳見招標文件***。本項目為貨物類采購項目。。