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采購(gòu)包1：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷(xiāo)商的，投標(biāo)貨物若屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，也可提供《二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。所有證件均應(yīng)在有效期內(nèi)并提供相關(guān)證明材料復(fù)印件；③投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。；(2)關(guān)于資格要求中財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（財(cái)務(wù)報(bào)告、或資信證明、或投標(biāo)擔(dān)保函）、依法繳納稅收證明材料、依法繳納社會(huì)保障資金證明材料的說(shuō)明：根據(jù)***市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府采購(gòu)領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作的通知（榕財(cái)采〔2021〕52號(hào)）規(guī)定，投標(biāo)人在投標(biāo)時(shí)，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見(jiàn)附件“資格承諾函”）的，無(wú)需再提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。采購(gòu)人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)人提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)人承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任，特此說(shuō)明。。

采購(gòu)包2：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷(xiāo)商的，投標(biāo)貨物若屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，也可提供《二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供)。所有證件均應(yīng)在有效期內(nèi)并提供相關(guān)證明材料復(fù)印件；③投標(biāo)人提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由投標(biāo)人加蓋其單位***。；(2)關(guān)于資格要求中財(cái)務(wù)狀況報(bào)告（財(cái)務(wù)報(bào)告、或資信證明、或投標(biāo)擔(dān)保函）、依法繳納稅收證明材料、依法繳納社會(huì)保障資金證明材料的說(shuō)明：根據(jù)***市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府采購(gòu)領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作的通知（榕財(cái)采〔2021〕52號(hào)）規(guī)定，投標(biāo)人在投標(biāo)時(shí)，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見(jiàn)附件“資格承諾函”）的，無(wú)需再提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料。采購(gòu)人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)人提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)人承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任，特此說(shuō)明。。