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【福建,福州市】福建開展口腔牙冠類醫(yī)用耗材專項掛網(wǎng)采購產(chǎn)品報名工作
標(biāo)簽： 采購公告福建福建開展口腔牙冠類醫(yī)用耗材專項掛網(wǎng)采購產(chǎn)品報名工作招標(biāo)信息招標(biāo)采購
發(fā)布時間 2023-04-03 截止日期 立即查看
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招投標(biāo)詳情

　　各口腔牙冠類醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
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　　根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費和耗材價***的通知》的精神，現(xiàn)就開展口腔牙冠類醫(yī)用耗材專項掛網(wǎng)采購（以下簡稱“牙冠專項采購”）產(chǎn)品報名工作有關(guān)事項通知如下：
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　　一、報名時間
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　?。ㄒ唬┦状渭猩陥髸r間為******月***日***時至***月***日***時。
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　?。ǘ炀W(wǎng)采購工作動態(tài)開展，后續(xù)有意愿的申報企業(yè)，仍可按照本通知相關(guān)要求進(jìn)行申報，省藥械聯(lián)合采購中心將根據(jù)醫(yī)用耗材產(chǎn)品新增掛網(wǎng)動態(tài)調(diào)整流程進(jìn)行審核掛網(wǎng)。
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　　二、報名產(chǎn)品范圍
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　　單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，材質(zhì)主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）；國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C***405001。
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　　三、報名方式和要求
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　　（一）報名方式
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　　申報工作依托***省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)和采購交易子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）開展，申請口腔牙冠類醫(yī)用耗材掛網(wǎng)的相關(guān)申報企業(yè)請登錄招采子系統(tǒng)，按要求完成申報操作。
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　?。ǘ﹫竺髽I(yè)要求
?
　　1.報名企業(yè)為已取得本次專項掛網(wǎng)產(chǎn)品合法資質(zhì)的全瓷牙冠醫(yī)療器械注冊人（指牙冠加工企業(yè)，下同）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)委托其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人作為報名企業(yè)，協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
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　　2.報名企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價***信企業(yè)風(fēng)險警示名單》。
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　　3.報名企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。
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　　4.報名企業(yè)對報名產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦專項掛網(wǎng)成功，應(yīng)作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時、足量按要求組織生產(chǎn)，配備足夠的配套工具，滿足醫(yī)療機構(gòu)***。
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　　5.報名企業(yè)應(yīng)督促配送企業(yè)在24小時內(nèi)響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)***，除不可抗力因素外，須在醫(yī)院要求時限內(nèi)完成產(chǎn)品加工及配送，原則上不超過7天，并承諾及時滿***省醫(yī)療機構(gòu)***。
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　?。ㄈ﹫竺a(chǎn)品要求
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　　1.報名產(chǎn)品及其原材料均應(yīng)獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。
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　　2.報名產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)部門的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)和提供質(zhì)保服務(wù)，保持專項掛網(wǎng)前后售后服務(wù)的延續(xù)性，在質(zhì)保期內(nèi)，免費更換存在質(zhì)量問題的牙冠。
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　　3.報名產(chǎn)品須明確牙冠原材料醫(yī)療器械注冊證，專項掛網(wǎng)成功后須按原材料醫(yī)療器械注冊證上的材料組織生產(chǎn)，不得替換原材料。同一原材料醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，應(yīng)明確產(chǎn)品材質(zhì)是彩鋯或白鋯，不以制作工***區(qū)分產(chǎn)品。
?
　　4.報名產(chǎn)品原則上應(yīng)包含臨床常用的彩鋯，報名企業(yè)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)***，免費提供上飾面瓷和染色等服務(wù)，并保障產(chǎn)品的質(zhì)量。
?
　?。ㄋ模┊a(chǎn)品信息維護(hù)要求
?
　　口腔牙冠類醫(yī)用耗材掛網(wǎng)的各申報企業(yè)報名產(chǎn)品維護(hù)具體要求如下：
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　　1.企業(yè)基礎(chǔ)資料申報
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　　路徑：打開網(wǎng)頁鏈接→登錄招采子系統(tǒng)→進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理”項目→點擊左側(cè)菜單欄“資質(zhì)庫管理”中“企業(yè)基礎(chǔ)資料申報”模塊→進(jìn)行企業(yè)基礎(chǔ)資料填報。
?
　　此前已在原***省平臺進(jìn)行過企業(yè)基礎(chǔ)資料申報的企業(yè)，無需進(jìn)行此項申報。
?
　　2.注冊證信息申報
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　　企業(yè)基礎(chǔ)資料審核通過后，可進(jìn)行注冊證信息填報。
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　　路徑：打開網(wǎng)頁鏈接→登錄招采子系統(tǒng)→進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理”項目→點擊左側(cè)菜單欄“資質(zhì)庫管理”中“注冊證信息申報”模塊→進(jìn)行注冊證信息填報。
?
　　此前已在原***省平臺進(jìn)行過注冊證信息申報并審核通過的企業(yè)，無需進(jìn)行此項申報。
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　　3.產(chǎn)品基礎(chǔ)信息申報
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　　注冊證信息審核通過后，即可開展產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報。
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　　路徑：打開網(wǎng)頁鏈接→登錄招采子系統(tǒng)→進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理”項目→點擊左側(cè)菜單欄“產(chǎn)品申報管理”中“產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報”模塊→選擇對應(yīng)的注冊證下進(jìn)行產(chǎn)品基礎(chǔ)信息填報。
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　　此前已在原***省平臺進(jìn)行過產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報的企業(yè)，需補充以下相關(guān)信息：
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　?。?）對應(yīng)申請掛網(wǎng)采購品種的“目錄分類”必須選擇為“單牙種植用全瓷牙冠”。
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　　路徑：打開網(wǎng)頁鏈接→登錄招采子系統(tǒng)→進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理”項目→點擊左側(cè)菜單欄“產(chǎn)品申報管理”中“產(chǎn)品基礎(chǔ)資料申報”模塊→選擇所申報的產(chǎn)品→點擊“編輯”按鈕維護(hù)目錄分類。
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　?。?）同一報名企業(yè)不同原材料醫(yī)療器械注冊人須分開新增產(chǎn)品信息，即同一報名企業(yè)同一原材料醫(yī)療器械注冊人申報1個采購平臺產(chǎn)品ID，同一報名企業(yè)不同原材料醫(yī)療器械注冊人申報為不同采購平臺產(chǎn)品ID。
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　?。?）招采子系統(tǒng)內(nèi)“產(chǎn)品基礎(chǔ)信息申報”模塊的“備注”項目內(nèi)依次維護(hù)原材料顏色（請?zhí)顖蟆鞍卒啞被颉安输啞保?、原材料醫(yī)療器械注冊證編號***、原材料產(chǎn)品名稱。請嚴(yán)格按原材料醫(yī)療器械注冊證填寫，國產(chǎn)原材料無需填寫“原材料代理人名稱”。
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　　（4）產(chǎn)品統(tǒng)一按照單顆填報，且全國最低采購價***“顆”。
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　　4.申請掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)價***
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　　產(chǎn)品基礎(chǔ)資料審核通過后，即可進(jìn)行申請掛網(wǎng)產(chǎn)品供應(yīng)價***
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　　路徑：打開網(wǎng)頁鏈接→登錄招采子系統(tǒng)→進(jìn)入“耗材招標(biāo)管理”項目→點擊左側(cè)菜單欄“價***”中“企業(yè)供應(yīng)價***塊進(jìn)行申報。
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　　四、其他要求
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　?。ㄒ唬﹫竺髽I(yè)應(yīng)按通知要求提供申報材料，并保證所提供的全部材料真實有效。申報材料涉及有效期限的，必須在報名截止日當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。若因報名企業(yè)沒有按照有關(guān)通知要求提交完整材料，或因申報材料沒有對通知要求做出響應(yīng)、申報材料內(nèi)容不實等因素影響掛網(wǎng)的，由報名企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
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　?。ǘ┱埜饔嘘P(guān)企業(yè)高度重視本次報名工作，按要求在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行操作，逾期未按要求操作的相應(yīng)后果由企業(yè)自行承擔(dān)。
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　?。ㄈ┢髽I(yè)須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的，將依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
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　　五、聯(lián)系方式
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　　名稱：***省藥械聯(lián)合采購中心
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　　地址：***省***市***路1號（省工交大院）11棟2層
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　　郵編：350003
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　　電話：***
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　　QQ群：***4（群名稱：福建口腔牙冠專項采購群）
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　　***省藥械聯(lián)合采購中心
?
　　******月***日

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