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【吉林,延邊朝鮮族自治州】延邊大學附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）醫(yī)學檢驗科氣動物流維修改造服務項目變更公告

標簽：變更吉林延邊大學附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）醫(yī)學檢驗科氣動物流維修改造服務項目變更公告延邊大學附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）招標信息招標采購

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***醫(yī)學檢驗科氣動物流維修改造服務項目變更公告 2024-11-05 star 項目名稱：***醫(yī)學檢驗科氣動物流維修改造服務項目項目編號***原談判公告內容： 3.1.1資格要求： ①具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內登記注冊的法人或其他組織，具有有效的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照經營范圍中須包含本項目所需內容。 ②響應人為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。 ③響應人為經營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經營的，取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。 ④所投產品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》。 ⑤提供生產商授權響應人及工程師的維修授權書(加蓋生產商及響應人公章)。 ⑥提供國家公認機關頒發(fā)的工程師上崗證及工程師資格認證書；變更為： 3.1.1資格要求： ①具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內登記注冊的法人或其他組織，具有有效的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照經營范圍中須包含本項目所需內容。 ②響應人為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。 ③響應人為經營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經營的，取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。 ④所投產品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》。其他內容不變！采購人：*** 地址：***省***市***街1327號聯(lián)系人：*** 電話：*** 代理機構：*** 地址：***省延邊朝鮮族自治州***市丹寧胡同27號聯(lián) 系人: 付艷聯(lián)系電話： ***811 end

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