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【安徽,合肥市】合肥市屬新站老年護(hù)理院、骨科和口腔專(zhuān)科醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目智能化工程答疑公告
標(biāo)簽： 變更安徽合肥市屬新站老年護(hù)理院、骨科和口腔專(zhuān)科醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目智能化工程答疑公告合肥市重點(diǎn)工程建設(shè)管理局招標(biāo)信息招標(biāo)采購(gòu)
發(fā)布時(shí)間： 2024-09-19
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一、原公告主要信息 原項(xiàng)目名稱(chēng)： ***市屬新站老年護(hù)理院、骨科和口腔專(zhuān)科醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目智能化工程 原項(xiàng)目編號(hào)***公告日期： ******月***日 二、公告內(nèi)容（更正事項(xiàng)、內(nèi)容及日期等） ***市屬新站老年護(hù)理院、骨科和口腔專(zhuān)科醫(yī)院建設(shè)項(xiàng)目智能化工程招標(biāo)文件***4 2024BFFAZ01559 第一部分：招標(biāo)文件*** 1.招標(biāo)文件“第五章 供貨要求”中“（四）主要系統(tǒng)參數(shù)證明材料要求”的 數(shù)字化手術(shù)室系統(tǒng) 手術(shù)室內(nèi)嵌柜 整機(jī)通過(guò)GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備：安全通用要求》檢測(cè)、通過(guò)YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》檢測(cè)。 注:針對(duì)上述要求，須提供第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)*** CMA(或CNAS)標(biāo)識(shí)的所投產(chǎn)品型號(hào)的檢測(cè)或檢驗(yàn)報(bào)告的掃描件或影印件作為評(píng)審依據(jù)。 系統(tǒng)軟件 數(shù)字化手術(shù)室軟件需滿(mǎn)足ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，醫(yī)療信息系統(tǒng)認(rèn)證范圍需包含數(shù)字化手術(shù)室軟件的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售。 注:針對(duì)上述要求，須提供證書(shū)的掃描件或影印件作為評(píng)審依據(jù)。 調(diào)整為： 數(shù)字化手術(shù)室系統(tǒng) 手術(shù)室內(nèi)嵌柜 整機(jī)通過(guò) GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備：安全通用要求》檢測(cè)、通過(guò) YY0505-2012或YY 9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》檢測(cè)。 注:針對(duì)上述要求，須提供第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)***（檢驗(yàn)）報(bào)告的掃描件或影印件作為評(píng)審依據(jù)。 系統(tǒng)軟件 數(shù)字化手術(shù)室軟件需滿(mǎn)足ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證或質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO9001)，與本系統(tǒng)相關(guān)內(nèi)容的認(rèn)證范圍需至少包含數(shù)字化手術(shù)室軟件的開(kāi)發(fā)/研發(fā)，宜包含設(shè)計(jì)、銷(xiāo)售。 注:針對(duì)上述要求，須提供證書(shū)的掃描件或影印件作為評(píng)審依據(jù)。 2.本項(xiàng)目所涉及的所有軟件著作權(quán)證書(shū)內(nèi)的軟件名稱(chēng)***，對(duì)應(yīng)的軟件能滿(mǎn)足招標(biāo)需求即可。 第二部分：延期部分內(nèi)容 1.本項(xiàng)目開(kāi)標(biāo)時(shí)間、投標(biāo)截止時(shí)間******“******月***日9:30”； 2.開(kāi)標(biāo)地點(diǎn)***：***市濱***區(qū)***路2588號(hào)要素***市場(chǎng)A區(qū)（徽***道與***路交口）2樓1號(hào)開(kāi)標(biāo)室。 注：此補(bǔ)疑視同招標(biāo)文件***，與招標(biāo)文件***。 招標(biāo)人名稱(chēng)：***市重點(diǎn)工程建設(shè)管理局 地址：***市***路550號(hào) 聯(lián)系人：*** 聯(lián)系方式：*** 招標(biāo)代理：*** 地 址：***市濱***區(qū)***路2588號(hào)（徽***道與***路交口）六樓 聯(lián)系人：*** 聯(lián)系方式：***、*** ******月***日 三、附件 答疑發(fā)布日期：******月***日 附件：補(bǔ)疑4.pdf

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