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【浙江,杭州市】淳安縣第一人民醫(yī)院醫(yī)藥代表管理制度

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第一條為進(jìn)一步嚴(yán)明行業(yè)紀(jì)律，加強醫(yī)院行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，規(guī)范醫(yī)藥代表在我院的行為，促進(jìn)廉潔行醫(yī)，保證臨床醫(yī)療工作的有序進(jìn)行，根據(jù)《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局***第105號公告）及《醫(yī)療機構(gòu)***》要求等規(guī)定，結(jié)合我院實際，特制定本制度。第二條本制度所稱醫(yī)藥代表，是指藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)營單位***，包括以藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營單位***。第三條在規(guī)范管理接待醫(yī)藥代表工作中，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子成員根據(jù)分工對分管部門負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，紀(jì)檢監(jiān)察室負(fù)醫(yī)院監(jiān)督責(zé)任，相關(guān)科室主任、護士長負(fù)本科室直接管理責(zé)任。第四條凡在我院從事相關(guān)活動的醫(yī)藥代表，需提供國家藥品監(jiān)管局指定備案平臺的醫(yī)藥代表備案信息，在相關(guān)科室做好本院的醫(yī)藥代表人員信息備案。醫(yī)院不得允許未經(jīng)備案的人員以及非指定人員對我院醫(yī)務(wù)人員或者藥事人員開展學(xué)術(shù)推廣、業(yè)務(wù)聯(lián)系等相關(guān)活動。第五條每次開展產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣等相關(guān)學(xué)術(shù)推廣活動，均需在本院醫(yī)務(wù)部、藥劑科、設(shè)備科等相關(guān)科室完成登記備案。已通過醫(yī)療機構(gòu)***，可從醫(yī)藥代表備案平臺上備案表（附件2）上交。如因特殊原因未能取得國家藥監(jiān)局醫(yī)療機構(gòu)***，也可每年***月***日前到醫(yī)院官網(wǎng)下載填寫我院《醫(yī)藥代表備案登記表》（附件3），完成在我院的登記備案，中途更換代表應(yīng)及時申請變更，同步報紀(jì)檢監(jiān)察室備案管理。第六條醫(yī)藥代表登記備案包含且不限于如下事項：（一）藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、醫(yī)學(xué)檢驗檢查等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二）藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、醫(yī)學(xué)檢驗檢查等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件、被授權(quán)人身份證原件及復(fù)印件；（三）具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)范圍和授權(quán)期限；（四）醫(yī)藥代表備案登記表（醫(yī)藥代表人員信息備案表）；（五）醫(yī)藥代表廉潔購銷承諾書。第七條醫(yī)藥代表來院業(yè)務(wù)聯(lián)系接待程序和方式（一）預(yù)約登記。醫(yī)藥代表提前3天在醫(yī)院官網(wǎng)下載《醫(yī)藥代表來院預(yù)約登記表》（附件4），填寫后發(fā)相關(guān)科室進(jìn)行來院預(yù)約登記，醫(yī)務(wù)部、藥劑科、設(shè)備科等相關(guān)科室做好匯總登記及資料保存。（二）接待審批。醫(yī)務(wù)部、藥劑科、設(shè)備科等相關(guān)部門收到預(yù)約登記表后，在2個工作日內(nèi)回復(fù)醫(yī)藥代表是否接待，明確時間、地點、接待部門及人員。對推介新產(chǎn)品和敏感藥品、舉辦協(xié)會學(xué)會活動的，相關(guān)科室需征求分管院領(lǐng)導(dǎo)意見后再進(jìn)行回復(fù)。（三）規(guī)范接待。接待部門應(yīng)當(dāng)按照“三定三有”即“定時定點定人”“有預(yù)約有流程有記錄”要求進(jìn)行接待。接待時間為每月***日、***日下午2:00-4:00，如遇節(jié)假日則順延1天。接待地點******樓四樓會議室二或接待室，視醫(yī)院會議安排臨時調(diào)整。接待人員需2名以上接待人員在場，由所涉科室負(fù)責(zé)人、相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人參加，必要時分管領(lǐng)導(dǎo)參加，由醫(yī)務(wù)部、藥劑科、設(shè)備科等相關(guān)科室根據(jù)實際對接待工作全程記錄，紀(jì)檢監(jiān)察室隨機抽査流程與記錄。每年年底將圖片、文字資料上交紀(jì)檢監(jiān)察室。第八條嚴(yán)禁任何科室和個人私自接待醫(yī)藥代表，不允許醫(yī)藥代表未經(jīng)備案預(yù)約在***區(qū)域、***區(qū)域進(jìn)行產(chǎn)品推介和促銷活動。被接待醫(yī)藥代表與事先備案人員信息不一致的，***與醫(yī)院相關(guān)職能科室書面說明情況，否則取消接待。第九條上級紀(jì)檢部門、醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室不定期實地巡查。在規(guī)定時間、地點***、統(tǒng)方等違規(guī)行為的，應(yīng)立即阻止并保留證據(jù)，上報紀(jì)檢監(jiān)察室，并記入該醫(yī)藥代表誠信檔案。第十條我院醫(yī)務(wù)人員擅自接待醫(yī)藥代表，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由醫(yī)院紀(jì)委約談涉事工作人員、科室負(fù)責(zé)人，全院通報批評；情節(jié)嚴(yán)重的，記入個人醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檔案，取消當(dāng)年度所有評優(yōu)評先資格；涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法的，按照干部管理權(quán)限交由相應(yīng)部門開展調(diào)查處理。第十一條對于利用醫(yī)藥、器械等代表身份參與產(chǎn)品銷售、藥品統(tǒng)方、商業(yè)賄賂、違規(guī)捐贈、誤導(dǎo)用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無關(guān)的行為，醫(yī)院將建立黑名單并實時上報上級紀(jì)委和衛(wèi)生健康行政部門，對其代理的產(chǎn)品停止使用。第十二條發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表擅自進(jìn)入醫(yī)院***區(qū)域開展宣傳、推廣等違規(guī)行為，首次由醫(yī)院紀(jì)委會同相關(guān)職能科室約談涉事企業(yè)負(fù)責(zé)人，再次違規(guī)將停止采購該醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品3個月；屢教不改的將其列入醫(yī)院購銷黑名單，禁止其三年內(nèi)在醫(yī)院業(yè)務(wù)活動，并且醫(yī)院將終止合作，未付款項延后。第十三條在醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室的組織下，每年開展供應(yīng)商代表的集體約談（必要時，安排個別約談），要求供應(yīng)商誠信經(jīng)營，廉潔經(jīng)營，在為醫(yī)院提供質(zhì)量合格、價***品同時，配合醫(yī)院做好行風(fēng)建設(shè)和治理商業(yè)賄賂工作，加強對法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，防止出現(xiàn)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂。第十四條本制度自發(fā)文之日起執(zhí)行。附件：附件1 醫(yī)藥代表來院業(yè)務(wù)聯(lián)系接待流程.docx 附件2 醫(yī)藥代表備案信息表（樣式）.docx 附件3 ***醫(yī)藥代表備案登記表.docx 附件4 醫(yī)藥代表來院預(yù)約登記表.docx

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